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美 國 F D A 核 准 無 導 線 心 律 調 節 器 ( M i c r a , Medtronic)在美國使用

FDA Approves Micra, First Leadless Pacemaker for US Patients
Steve Stiles //Heartwire from Medscape  2016/04/06
        美 國 食 品 和 藥 物 管 理 局 ( F D A ) 最 近 批 准Medtronic公司的無導線(leadless)心律調節器(Micra Transcatheter Pacing System)在美國使用。此心臟節律裝置的置放方法為通過右心心導管置放於右心室頂點以提供為單腔起搏器之用,傳統的有導線心律調節器為從胸部皮下置入心律調節器及導線。手術風險包含感染及其他併發症包含氣胸等。之前收錄了719例的Micra TPS全球性研究結果顯示有98%的患者有達到有效的心臟起博,同時只有4%的病患發生手術重大併發症,對照於接受傳統有導線心律調節器有7.4%發生手術重大併發症,其風險明顯較低(P=0.001)。
       不過FDA提醒Micra禁忌症包含病人同時已有其他心律調節裝置或是患者股骨靜脈解剖構造異常或無法容納23F的靜脈導管置入等。