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透析患者預防性植入心臟電擊器來預防心因性猝死,前瞻性隨機對照組 ICD2 研究

Prophylactic Use of Implantable CardioverterDefibrillators in the Prevention of Sudden Cardiac Death in Dialysis Patients. Jukema JW, Timal RJ, Rotmans JI, et al. Circulation. 2019;139:2628-2638. doi: 10.1161/ CIRCULATIONAHA.119.039818.

 

背景:終末期腎病患者俱有高風險心因性猝死 (SCD),迄今為止,沒有任何治療方法可以有效減少其發生。而預防性植入心臟電擊器(ICD)是否可預防 SCD 的發生,目前還不能確定。

方法:ICD2 試驗是一項前瞻性隨機對照研究,主要是調查預防性植入ICD 的價值和安全性。在200 例 LV EF≥35%的透析患者,預防植入ICD 是否能達到預防SCD 的發生。這個研究的primary endpoint 是 SCD。Secondary endpoint 是 all cause mortality 和ICD 相關的併發症。 

結果:總共有188 名患者納入這個研究,ICD 組有 97名,而控制組有 91 名。平均追蹤為 6.8 年(四分位間距,3.8-8.8)。19例病人發生SCD(10.1%), ICD 組為 11 例,而對照組為 8 例。ICD 組 5 年累積 SCD 發生率為9.7%(95% CI 3.3%-16.2%),對照組為 7.9%(95% CI 1.7%-14.0%), 風險比(HR) 為 1.32(95% CI,0.53 - 3.29,P = 0.55)。最終有 99/188 名患者死亡(52.7%),ICD 組為52/97,對照組為 47/91。 預防性 ICD 植入的五年 survival rate 為 50.6%(95% CI,39.8%-61.5%), 對照組為 54.5%(95% CI,43.0%-66.0%),風險比率 (HR) 為 1.02(95% CI,0.69-1.52,P = 0.92)。 在 植入 ICD 的 80 名患者中,發生了25 例與ICD 植入相關的不良事件。 

結論:在經過充分篩選和治療良好的透析病人, 預防性的植入ICD 並不能降低SCD 或 all cause mortality,死亡率仍然很高。